Neffy - egy új lehetőség

Az anafilaxia gyors lefolyású, életveszélyes allergiás reakció, amely azonnali beavatkozást igényel. A jelenlegi standard kezelés világszerte az intramuscularisan adott adrenalin, jellemzően autoinjektor formájában. Az elmúlt években azonban megjelent egy új, innovatív megoldás: a Neffy, amely orrspray formájában juttatja be ugyanazt a hatóanyagot.

Milyen gyógyszer a Neffy?

A Neffy hatóanyaga az epinefrin (adrenalin), amely az anafilaxia elsődleges és életmentő gyógyszere. Hatása komplex:

• gyorsan csökkenti a légúti duzzanatot

• javítja a légzést

• emeli a vérnyomást

• gátolja az allergiás reakció további súlyosbodását

A készítmény különlegessége, hogy ezt az életmentő hatást tű használata nélkül, az orrnyálkahártyán keresztül biztosítja.

Mióta használják az Egyesült Államokban?

A Neffy alkalmazását az amerikai Food and Drug Administration 2024-ben engedélyezte. A bevezetést követően 2025-től kezdődően vált egyre szélesebb körben elérhetővé.

A legfrissebb változás, hogy az alkalmazás már nem életkorhoz kötött, hanem testsúlyhoz:

legalább 15 kg-os testtömeg esetén alkalmazható, életkortól függetlenül. Ez jelentős előrelépés a gyermekellátásban, mivel korábban sok kisebb gyermek nem felelt meg a korhatári kritériumoknak, annak ellenére, hogy testsúly alapján indokolt lett volna a használat.

Mikor várható Magyarországon?

Jelenleg a Neffy nem érhető el sem Magyarországon, sem az Európai Unióban. Az európai forgalomba hozatal feltétele az engedély megszerzése az European Medicines Agency által.

Az engedélyezési folyamat jellemző időtartama alapján: európai engedély megszerzése várhatóan 1–3 évet vehet igénybe ezt követően a nemzeti bevezetés további hónapokat igényel. Reálisan a magyarországi megjelenés 2027–2028 körül várható.

Várható ár

Az Egyesült Államokban a készítmény ára jelenleg körülbelül 200–300 USD. Európában és Magyarországon az árképzés eltérhet, de becslések alapján 80.000–130.000 forintos tartomány várható. Nem ismert, hogy a jövőben részesül-e társadalombiztosítási támogatásban.

Hogyan kell alkalmazni?

A Neffy alkalmazása egyszerűbb, mint az injekciós készítményeké, de pontos kivitelezést igényel:

• A készülék kupakját el kell távolítani

• A szórófejet az egyik orrnyílásba kell helyezni

• Egy határozott nyomással be kell juttatni az adagot

• A beteg normál légzése elegendő, nem szükséges erőteljes belégzés

• A beadást követően azonnal mentőt kell hívni

  
  

Szükség esetén ismételt adagolásra is sor kerülhet az orvosi ajánlások szerint.

Szakmai megfontolások

Bár a Neffy jelentős innováció, fontos hangsúlyozni, hogy nem „enyhébb” megoldás, hanem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az injekciós készítmények. Az alkalmazás módja azonban befolyásolhatja a felszívódást.

Súlyos anafilaxiás állapotban, különösen keringési összeomlás esetén, az intramuscularis adás továbbra is a legmegbízhatóbb módszer. Emiatt a szakmai irányelvek várhatóan kezdetben alternatív vagy kiegészítő lehetőségként fogják kezelni.

Miért jelent mégis előrelépést?

A Neffy megjelenése számos gyakorlati akadályt csökkenthet:

• megszünteti a tűvel kapcsolatos félelmet

• egyszerűbbé teszi a használatot laikusok számára

• növeli az esélyét annak, hogy időben megtörténik az adrenalin beadása

• gyermekeknél és közösségi környezetben könnyebben elfogadható

  
  

Ezek a tényezők különösen fontosak, mert az anafilaxia kimenetelét nagymértékben befolyásolja a beavatkozás gyorsasága.